小林製薬「紅麹サプリ」問題： 現在の状況

紅麹サプリ問題、患者100人の８割超で腎機能が回復していないと発表…日本腎臓学会 : 読売新聞

小林製薬「紅麹サプリ」問題： 現在の状況と今後の展望

概要

2023年9月頃から、小林製薬の紅麹サプリメントを摂取した人から健康被害の報告が相次ぎました。厚生労働省及び小林製薬は調査を進めており、2024年6月28日時点で以下の状況が分かっています。

被害状況

• 厚生労働省への報告件数：
  • 健康被害： 約1,500件
  • 死亡： 76件
  • 入院： 231件
• 主な症状：
  • 腎障害
  • 間質性肺炎
  • 皮膚障害

原因

• 2024年5月： 厚生労働省と国立医薬品食品衛生研究所は、工場内の青カビが培養段階で混入し、プベルル酸などの化合物が生成された可能性が高いと発表しました。
• 2024年4月： 小林製薬は、サプリメント原料から青カビ由来の「プベルル酸」が検出されたことを発表しました。

問題点

• 被害との因果関係が完全には解明されていない。
• 小林製薬の対応が遅かったとの批判がある。
• 食品と医薬品の区別が曖昧で、規制が十分ではない。

今後の展望

• 厚生労働省は、原因物質の特定と被害状況の調査を継続しています。
• 小林製薬は、被害者への救済措置を検討しています。
• 国は、食品と医薬品の規制の見直しを検討しています。